Asociación Madrileña Contra la Fibrosis Quística

Un tercio del Comité de Emergencia de la OMS tenía vínculos con los laboratorios de vacunas

AINHOA IRIBERRI - Público - Madrid 11/08/2010

Un día después de declarar oficialmente finalizada la pandemia de gripe A, la Organización Mundial de la Salud (OMS) hizo ayer pública la composición del Comité de Emergencia sobre la enfermedad y los vínculos de sus miembros con la industria farmacéutica. La lista confirma las acusaciones de que algunos de estos consejeros de la OMS habían recibido honorarios por diversas actividades de los laboratorios que más se han beneficiado de la pandemia, los fabricantes de las vacunas y de los antivirales eficaces contra la patología, que resultó ser menos grave de lo que en un principio se sospechaba.

Hasta ayer, sólo se conocía un nombre el especialista en enfermedades tropicales australiano John Mackenzie de los 15 que componían el Comité de Emergencia. La OMS aducía que era necesario mantener el anonimato de sus miembros que incluyen representantes de los cinco continentes y de países ricos y en vías de desarrollo para evitar presiones interesadas en la gestión de la gripe A. En el grupo no hay ningún español. A su vez, los críticos de la entidad afirmaban que había que conocer su identidad precisamente para descartar los vínculos que pudieran influirles.

Una vez acabada la pandemia, la OMS ha publicado la declaración de intereses de los miembros del Comité, que muestra que cinco de ellos mantuvieron algún tipo de relación económica con la industria. Sin embargo, el organismo internacional no considera que dichos vínculos hayan influido en el trabajo de los especialistas del Comité, como explica ayer en un comunicado: "Los intereses detallados en este documento no dan lugar a un conflicto de intereses que haga que los expertos sean excluidos total o parcialmente de su participación en el Comité de Emergencia"

Cantidades no detalladas

Las actividades relacionadas con la industria incluían la consultoría para laboratorios o la recepción de fondos para proyectos de investigación provenientes también de empresas biofarmacéuticas. Entre los laboratorios mencionados en la declaración de interés se encuentran fabricantes de vacunas (Novartis, GSK Biologicals, Baxter y Sanofi) y de antivirales, como Roche y GSK. Aunque en la mayoría de los casos no se detalla la cantidad recibida, esta no supera los 10.000 dólares en los dos casos en los que se especifica.

El ocultismo de la OMS sobre la composición de este Comité ha sido muy criticado durante la pandemia. El Parlamento Europeo aprobó el pasado 24 de junio una declaración que afirmaba que se hubiera necesitado "una mayor transparencia" en la gestión de la gripe A. El texto fue propuesto por el ex presidente del Comité de Salud de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa, el epidemiólogo alemán Wolfgang Wodarg, que ha acusado públicamente a la OMS y a los gobiernos de generar una psicosis innecesaria con la gripe A debido a los vínculos con la industria farmacéutica.

La revista médica British Medical Journal publicó en junio el artículo La OMS y la conspiraciones de la pandemia de la gripe, en el que ya aventuraba los posibles conflictos de intereses de los miembros del Comité de Emergencia, algunos de cuyos componentes averiguó.

El secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, explicó ayer a este diario que la OMS "debía de clarificar" sus relaciones con la industria, aunque reconoció que si se hubiera hecho pública desde el principio la identidad de los miembros del comité "también hubiera sido fácil presionarlos por el lado contrario". Martínez Olmos aprovechó para recordar la poca influencia de los laboratorios en la gestión española de la gripe A. "Somos uno de los pocos países que impusimos nuestras condiciones al negociar. Al final compramos menos de la mitad de lo previsto", concluyó.

La OMS se defiende y asegura que las conexiones de sus miembros con la industria no influyeron en su gestión

MADRID, 12 (EUROPA PRESS)

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido en un comunicado los nombres de los 15 miembros de su Comité de Emergencia para la gripe A y ha reconocido que cinco de sus componentes mantienen o han mantenido "conexiones" con la industria farmacéutica, aunque estas, aseguran, "no dan lugar a un conflicto de intereses" a la hora de gestionar la pandemia.

En este sentido, y para subrayar la defensa de la neutralidad de sus miembros, la OMS asevera que "los intereses declarados por los miembros del comité no dan lugar a que estos expertos fueran excluidos total o parcialmente de sus puestos en el grupo de emergencia".

En concreto, el documento detalla que Nancy Cox, viróloga del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, recibe apoyo financiero de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA) para sus actividades del CDC y para desarrollar vacunas antigripales y trabajos de aislamiento del virus en el centro colaborador de la OMS que dirige.

Por su parte, el profesor Arnold Monto, de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA), ha declarado actividades de consultoría en el campo de la gripe estacional y la pandémica para los laboratorios GlaxoSmithKline (GSK), Roche, Baxter y Sanofi Pasteur, todos ellos fabricantes de vacunas o antivirales para la gripe A. Por cada trabajo, aseguran, no recibió más de 7.800 euros.

Asimismo, Monto ha reconocido que la unidad de investigación que dirige en la Universidad de Michigan (Estados Unidos) ha recibido financiación de Sanofi Pasteur para un estudio en 2007 en el que se investigó la eficacia de las vacunas con virus inactivados en comparación con las que contenían virus atenuados.

El siguiente en la lista es el doctor John Wood, que ha declarado que su unidad de investigación dentro del Instituto Nacional para el Control y Estándares Biológicos (NIBSC), dependiente del sistema sanitario británico, firmó contratos de investigación con Sanofi Pasteur, CSL, la IFPMA, Novartis y Powdermed para el desarrollo de vacunas para la gripe.

En la misma línea, la profesora Maria Zambon, de la Agencia de Protección de la Salud de Reino Unido, ha hecho público que recibió dinero de Sanofi, Novartis, CSL, Baxter y GSK (todos ellos fabricantes de vacunas para la gripe A) para financiar estudios en su centro especializado en enfermedades infecciosas.

Por último, el profesor Neil Ferguson Morris, asesor del comité, ha reconocido que ha trabajado como consultor y consejero para las farmacéuticas Roche y GSK (con la que no mantiene relación desde 2007). Por estos trabajos Morris asegura que recibió un total de 5.550 euros en 2007.

Catorce meses después de declarar el máximo nivel de alerta por pandemia

PUBLICO.ES / AGENCIAS MADRID 10/08/2010

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este martes el fin de la pandemia de gripe A , catorce meses después de haber declarado el máximo nivel de alerta por la aparición de este virus.

"El mundo ya no está en la fase 6 de alerta pandémica. Hemos pasado a la fase postpandémica", dijo la directora general del organismo, Margaret Chan, quien adoptó la decisión de levantar la alerta aconsejada por el Comité de Emergencia de la OMS, reunido unas horas antes. El descenso en la clasificación del virus sigue a las recomendacones de expertos mundiales en la gripe, que revisaron su estatus el mismo martes.

"Esta es la opinión del Comité de Emergencia", señaló Chan, en una conferencia de prensa telefónica desde Hong Kong, en la que volvió a defender la actuación del organismo frente a las críticas por haber causado una alarma innecesaria y un desmedido gasto en vacunas.

No obstante, la responsable de la OMS dejó claro que el paso a la fase post pandémica "no significa que el virus H1N1 haya desaparecido", al tiempo que defendió la controvertida gestión que el organismo sanitario ha hecho de la crisis.

"En base a nuestra experiencia con anteriores pandemias, esperamos que el virus H1N1 adopte un comportamiento similar al del virus de la gripe estacional y continúe circulando los próximos años", dijo.

Recomiendan la vacunación

Chan añadió que las vacunas almacenadas siguen siendo efectivas y recomendó la vacunación de los grupos de alto riesgo. "En este periodo postpandémico pueden aparecer brotes con niveles significativos de transmisión del H1N1. Esta es la situación que observamos ahora en Nueva Zelanda y puede darse en otros lugares", dijo. Chan subrayó que en la actualidad el virus de la gripe A no es el dominante y que en la mayoría de los países circula una mezcla de virus gripales.

Y como en algunos lugares -dijo- entre el 20 y el 40% de la población fue infectada por el virus H1N1, eso les ha dado una cierta inmunidad.

Pese a todo, la directora general de la OMS advirtió de que este virus "seguirá causando una enfermedad grave en grupos de jóvenes y otros grupos de riesgo".

"En este año que ha pasado, hemos tenido suerte. El virus no ha mutado a otra forma más letal y no se ha desarrollado resistencia al oseltamivir (principio activo de los medicamentos contra el virus), y la vacuna ha demostrado ser segura y ajustada al virus", subrayó, frente a las críticas recibidas por la OMS después de que los gobiernos gastaran millones en vacunas no utilizadas.

JANO.es · 06 Agosto 2010

Una investigación identifica en el virus la presencia de un aminoácido imprescindible para que la cepa se transmita de animales a humanos y se replique de forma eficiente.

Un equipo de investigadores de la Universidad de Wisconsin y del Centro de Genómica Estructural de Enfermedades Infecciosas de Seattle (SSCGID), Estados Unidos, ha descubierto por qué el virus de la gripe A/H1N1 tiene un alto índice de expansión entre los seres humanos.

La investigación, publicada en la revista PLoS Pathogens, ha identificado en el nuevo virus la presencia anómala de un aminoácido -la lisina- que, junto a la asparagina, es imprescindible para que la cepa salte de los animales a los humanos y se replique de forma eficiente entre las personas.

En concreto, los científicos atribuyen la fuerte expansión de la cepa H1N1 a la localización "totalmente diferente" de la lisina en la cadena de proteínas del virus, mutación que le otorgaría la habilidad para adaptarse y colonizar las células humanas con especial eficacia. "Este descubrimiento podría ayudar a predecir cómo de virulenta va a ser una cepa de la gripe y prever futuras pandemias", asegura el director del estudio, Yoshihiro Kawaoka.

Interacción del virus con las células del anfitrión

El informe también incluye nuevos datos sobre la estructura tridimensional de la proteína PB2 -procedente de las aves- dentro del virus, obtenidos gracias a una nueva tecnología de rayos X cristalográficos desarrollada por el centro de Seattle.

"Esta nueva información -comenta Kawaoka- proporciona una perspectiva esencial sobre cómo interactúa el virus con las células del anfitrión, algo que podría ayudar en el desarrollo de nuevos antivirales que puedan impedir la dispersión de cepas de la gripe que usen el mismo truco de la lisina para infectar células humanas".

Asimismo, según explica el responsable del SSCGID, Bart L. Staker, estos datos estructurales también revelan mutaciones en la capa superficial de la proteína aviar del H1N1 que, a su vez, podrían ser las responsables de frustrar las defensas de la célula humana, impidiendo que ésta inhiba la infección.


PLoS Pathog 6(8): e1001034. doi:10.1371/journal.ppat.1001034

El organismo no informó a los Gobiernos cuando les instó a reservar antivirales

El País - JAVIER SAMPEDRO - Madrid - 05/06/2010

La gestión de la pandemia de gripe A por la Organización Mundial de la Salud (OMS) fue poco transparente. Según un estudio del British Medical Journal (BMJ), una de las revistas médicas de referencia, un informe clave de la OMS ocultó los vínculos financieros entre sus expertos y las farmacéuticas Roche y Glaxo, fabricantes de Tamiflu y Relenza, los fármacos antivirales contra el virus H1N1. Ese fue el informe que instó a los Gobiernos a apilar reservas de esos medicamentos, por valor de unos 6.000 millones de dólares (4.900 millones de euros). Las críticas del British Medical Journal se suman a las del Consejo de Europa, que recientemente también acusó a la OMS de opacidad, aunque por otra razón: que los 16 miembros del comité de emergencia que asesoró durante la crisis a la directora del organismo, Margaret Chang, son secretos.

Si la identidad de los 16 miembros del comité de emergencia se mantiene en secreto para evitar que los presione la industria, la medida es ingenua y contraproducente, alegan los expertos críticos con la OMS. Los nombres de Robert Webster, del Hospital Infantil de Memphis (Tenessee, EE UU), o de Tasiro Masato, jefe de virología del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Japón, deben ser secretos para muy pocos industriales. Y mantener sus nombres ocultos es justo lo que impide al resto del público fiscalizar sus nexos con las farmacéuticas.

Las pautas de la OMS que recomendaban a los Gobiernos almacenar Tamiflu y Relenza -los únicos dos fármacos antivirales eficaces contra el virus H1N1- fueron publicadas en 2004, y se apoyaban en publicaciones de los tres expertos ahora cuestionados. Estos tres científicos sí declararon sus lazos con la industria en sus papers (publicaciones científicas), pero la OMS no recogió esa declaración en el informe que entregó a los Gobiernos.

Los vínculos entre los científicos de la OMS y la industria fueron anteriores a 2004. Roche y Glaxo les pagaron por una serie de conferencias y consultas. También han intervenido en investigaciones pagadas por los laboratorios. Este tipo de vínculo es muy común. Los principales expertos intervienen en los ensayos clínicos financiados por la industria. Pero deben ser transparentes, y la OMS debió declararlos en su informe, según el BMJ.

La postura de la OMS es que los conflictos de interés son "inherentes a cualquier relación entre una agencia como la OMS y una empresa que persigue beneficios". Lo mismo vale para los expertos que asesoran a la agencia y tienen "vínculos profesionales con las compañías farmacéuticas". Pero el organismo negó ayer que la industria influyera en la gestión de la pandemia.

Ya en enero, el Consejo de Europa organizó una audiencia en Estrasburgo para analizar si la declaración de pandemia, emitida por la OMS en junio del año pasado, estuvo justificada vista de la escasa peligrosidad del virus. Pese a los temores iniciales, el H1N1 ha resultado menos letal que la gripe común de cada año.

La reunión, promovida por Wolfgang Wodarg -hasta poco antes presidente del comité de sanidad del Consejo de Europa- no sirvió de nada. Wodarg se reafirmó en que la OMS había exagerado los riesgos en colusión con big pharma, y la OMS se enrocó en que "pandemia es cuando un nuevo virus se difunde, y este lo es", como dijo su número dos, Keiji Fukuda.

El H1N1 es un recombinante (un mestizo) reciente, con genes de un virus aviar, otro humano y dos porcinos. Causa en algunas personas enfermedades graves, pero su letalidad es baja en la población general. Los científicos no podían saber esto al iniciarse la crisis en México, cuando la mortalidad parecía alta. El criterio de la OMS para declarar una pandemia no es la letalidad del virus, sino su propagación. La OMS se limitó a aplicar su protocolo. Pero es el protocolo lo que cuestionan muchos expertos.

Poca gente había oído hablar de la OMS hace solo 10 años. La agencia de la ONU se ha convertido en un referente mundial debido a tres epidemias: el SARS, o neumonía asiática, en 2002 (800 muertos), la gripe aviar iniciada poco después (300 muertos) y la última pandemia de nueva gripe. En prevención de esta última, España compró 13 millones de dosis de vacuna, de las que se han usado solo dos millones.

El nuevo estudio crítico con la gestión de la OMS es una investigación del propio BMJ y del Bureau of Investigative Journalism británico. Los virólogos y epidemiólogos especializados en el virus de la gripe -el agente infeccioso más impredecible que se conoce- ya recomendaban a los gobiernos almacenar reservas de Tamiflu y Relenza antes de la aparición del H1N1, en prevención de cualquier posible pandemia de gripe.

Diario Médico - Encuentros digitales - Lunes, 19-4-2010

¿Cuánto suele demorarse el diagnóstico de la fibrosis quística?

11:06 19/4/2010

depende de las manifestacionse de cada paciente, en general el diagóstico suele realizarse durante el priemer año de vida
actualmente, todos los niños nacidos en varias CCAA de nuestro país son sometidos a un cribado neonatal para FQ y por tanto el diagnóstico se realiza en el primer-segundo mes de vida

¿Cuáles son las expectativas para los enfermos, qué tratamientos se les pueden ofrecer?

11:11 19/4/2010

- las expectativas han mejorado y siguen mejorando cada día, ya que hay múltiples tratamientos que realizados de forma adecuada han cambiado drástica y favorablemente el pronóstico de esta enfermedad
- el tratamiento se adapta de forma individual a cada paciente de acuerdo con la expresión de la enfermedad
- en general, en todos los enfermos debe controlarse al infección-inflamación pulmonar, la posible insuficiencia del pancreas exocrino, el mantenimiento de un buen estado de nutrición, la realización adecuada de fisioterapia respiratoria y la detección precoz de enfermedades relacionadas con la FQ


¿Podrá ser curable la fibrosis quística gracias a la genética? ¿En cuánto tiempo?

11:14 19/4/2010

-la terapia génica es una expectativa muy interesante que seguramente veremos en futuro, aunque de momento no es posible aventurar en cuanto tiempo
- existe mucha investigación en torno a este punto por lo que el futuro se presenta esperanzador, a pesar de los contratiempos iniciales

¿Hay más incidencia de fibrosis quist. en España que en otros países? ¿Se puede hacer algo para prevenirla?

11:17 19/4/2010

- la incidencia en nuestro país es semejante a la de otros países de nuestro
entorno
- la prevención solo es posible en casos de parejas que conozcan su condición de portadores y por tanto sepan que la posibilidad de tener un hijo con FQ es del 25% - en estos casos se puede recurrur a técnicas especiales de fecundación para obviar la enfermedad

¿Influye la ciudad de residenca, la climatología, etc., en la calidad de vida de u n paciente con FQ? Gracias

11:19 19/4/2010

no necesariamente, aunque sin duda una población con mucha contaminación y polución nos es buena para nadie y menos aun para personas con problemas respiratorios como son los pacientes con FQ

¿se puede evitar la transmisión de padres a hijos de la FQ?

11:22 19/4/2010

si los padres tienen la mutación no es posible evitar su trasmisión salvo con técnicas especiales de fecundación

¿cUál es la principal tendencia en investigación de fibrosis quística y el país que va en vanguardia?

11:26 19/4/2010

-existen múltiples lineas de investigación, afortunadamente!
- se investiga mucho sobre inflamación e infección pulmonar, sobre las posibilidades de modificar la proteína CFTR defectuosa de estos pacientes, sobre la terapia génica, etc.
- el país con mayor inversión en investigación sobre FQ es EEUU

¿Muchos pacientes de fibrosis vienen ya habiéndose informado a través de internet, redes sociales, etc...? ¿Qué supoen eso para uds?

11:32 19/4/2010

- es una realidad que la información a través de internet es inevitable y en ocasiones esto puede resultar inadecuado para el paciente ya no es fácil distinguir los sitios que contienen información solvente de aquellos que contienen información no adecuada, anticuada o falsa y que por tanto pueden alarmar sin razón a las familias
- todos los profesionales que atendemos a estas familias intentamos informar de forma individual y exahustiva, aclarando todas las dudas y conceptos que se puedan tener o que se hayan planteado a través de otros canales de información

¿Se conoce su labor y la de sus especialidad entre el resto de los médicos, o siguen funcionando como departamenos "estancos"?

11:36 19/4/2010

- todas las personas que trabajamos en FQ intentamos cada día que la enfermedad sea conocida en todos los ámbitos de nuestra sociedad y por supuesto entre todos los profesionales de la salud
- otro asunto diferente es que estos pacientes deben ser controlados en Unidades especializadas, donde todos los profesionales tengan un conocimiento exahustivo y actualizado de la enfermedad y es evidente que ésto no puede pedirse a médicos de otras especialidades

Buenos días, la malnutrición sigue siendo un problema en pacientes con FQ? gracias

11:38 19/4/2010

- una nutrición adecuada mejora, sin duda, la calidad y cantidad de vida de los pacientes con enfermedades crónicas, incluida la FQ
- esto es bien conocido por todos los profesionales que nos ocupamos de esta enfermedad y por tanto cada día es menos frecuente la malnutrición, ya que en todas las Unidades se cuida de forma muy especial la atencióna al estado nutritivo
*
Hola. ¿hasta qué punto de puede mejorar o revertir el retraso en el crecimiento? buenos días.

11:43 19/4/2010

- es improtante prevenir el retraso del crecimiento atendidendo en cada revisión al control evolutivo del peso y talla del niño, a la ingesta adecuada de calorias, a la suplementación de vitaminas cuando sea necesaria, al control de la insuficiencia del páncreas exocrino cuando existe y al tratamiento enérgico de la colonización y exarcebación de las infecciones respiratorias, así como a la detección precoz de enfermedades relacionadas con la FQ que pueen aparecer a lo largo de la vida de estos pacientes influyendo de forma negativa en su desarrollo si no son detectadas y tratadas precozmente

Buenos días, ¿podría la selección genética evitar el desarrollo de la FQ? muchas gracias por su atención

11:45 19/4/2010

- en el futuro es muy posible que si, cuando todas las personas conozcan de forma rutinaria su mapa genético
- esta es una opción futura, no real en el momento actual

Hola Lucrecia, la campaña de vacunación contra la gripe A digamos que no ha calado mucho en nuestro colectivo, por curiosidad, usted ha recomendado la vacunación a los pacientes? Muchas gracias, un saludo.

11:46 19/4/2010

- por supuesto que nuestra recomendación ha sido masiva e insitente y de hecho, la mayoría de nuestros pacientes han sido vacunados

DESPEDIDA

11:52 19/4/2010

ha sido un placer contestar a todas las preguntas formuladas y esperamos que las contestaciones hayan aclarado las dudas planteadas, en cualquier caso quedamos a su disposición
saludos cordiales

Dra Lucrecia Suárez Cortina
Unidad de Gastroenterología y Nutrición Infantil.
Coordinadora de la Unidad de FQ del Hospital Ramón y Cajal de Madrid
Crtra de Colmenar Viejo, Km 9,1
28034. Madrid.
Tlfno 91-3368000
lsuarez.hrc@salud.madrid.org