El nuevo nebulizador electrónico de PARI, el eFlow, fue lanzado al mercado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. el 5 de mayo de 2004. eFlow es un dispositivo aerosol pequeño y silencioso que toma los medicamento líquidos y genera un aerosol denso que puede ser inhalado dentro de los pulmones. El eFlow, que además no tiene cables, fue diseñado para cubrir las necesidades de los enfermos respiratorios de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, asma y fibrosis vesicular, ya que reduce el tiempo necesario para el tratamiento de nebulización y aumenta los efectos de la medicación, comparado con los nebulizadores tradicionales. La generación de aerosoles de eFlow también ha demostrado su potencial para realizar aerosoles de suspensiones, e incluso de partículas más frágiles como los péptidos, las proteínas o los lipomas, permitiendo o reduciendo la degradación.

"El eFlow representa un avance muy importante dentro de los productos aerosoles para los pulmones. Los pacientes con CF y otras enfermedades crónicas de los pulmones están atareados con fármacos nebulizadores e inhaladores que consumen su tiempo diariamente. El eFlow puede mejorar su calidad de vida al ofrecerles un dispositivo fármaco aerosol versátil, además de rápido, silencioso y portátil. Las compañías que desarrollan nuevos fármacos aerosoles tienen ahora la oportunidad de reducir el tiempo necesitado de terapia," afirma David E. Geller, Pediatra Pulmonar en el Nemours Children's Hospital in Orlando, Florida.

El eFlow representa la oportunidad de igualar la producción de fármacos inhalados a la formulación de fármacos y nebulizadores. Este hecho es muy importante para que los nuevos fármacos sigan desarrollándose para la inhalación. El tiempo de administración del tratamiento puede reducirse considerablemente desde los 10 a 15 minutos que se necesitan con los nebulizadores tradicionales hasta los 3-5 minutos, dependiendo de la formulación y de los volúmenes cubiertos. El eFlow proporciona una plataforma ideal para estos desarrollos: distribución rápida de fármacos, tamaño particular ideal y eficaz, volumen bajo residual y un óptimo rendimiento combinado con el fármaco inhalado. Este es un importante desarrollo para pacientes, clínicas, payors a terceros y reguladores médicos," enuncia Dean Hess, Ayudantes del Director de los Servicios de Cuidados Respiratorios del Massachusetts General Hospital.

"Estamos intentando autorizar la comercialización de eFlow para las compañías farmacéuticas interesadas que quieren desarrollar pruebas optimizadas y únicas de fármacos y dispositivos," afirmó Geoff A. Hunziker, Vicepresidente Senior del PARI Aerosol Research Institute, EE.UU. "CORUS Pharma, que completó recientemente una ronda de financiación de acciones de Series C, ha autorizado la comercialización de productos eFlow adaptados para dos programas clínicos entre los que se incluyen el aztreonam inhalado (un antibiótico monobactam) para fibrosis vesiculares y la lidocaína inhalada para el asma. Nos encontramos actualmente en negociaciones con otras compañías farmacéuticas interesadas en el producto eFlow," añadió Hunziker.

"Nos hemos quedado impresionados por el rendimiento y por el entusiasmo que los pacientes han mostrado con el eFlow en nuestros ensayos clínicos," manifestó A. Bruce Montgomery, Consejero Delegado de Corus Pharma. "PARI ha sido un asociado interesado en su trabajo y sus contribuciones han sido la clave de nuestro éxito."

"El PARI Aerosol Research Institute presenta el dispositivo eFlow y su amplia experiencia en formulación para optimizar eFlow para formulaciones específicas, como hicimos en el proyecto de aztreonam de CORUS Pharma. Para el proyecto del aztreonam, nuestra experimentada y certificada con el GMP división farmacéutica contribuyó con el paquete CMC en el que se incluían la preparación varias sales, el desarrollo de varias formulaciones y los métodos analíticos correspondientes, y finalmente, el complemento de una formulación optimizada (un lysinate de aztreonam liofilizado) con un eFlow adaptado," afirma Manfred Keller, Director Farmacéutico y Miembro Senior del Consejo Ejecutivo de PARI.

La parte central del eFlow es una membrana de acero inoxidable con 4.000 agujeros perforados con láser. Al estar perforado por láser, se permite la flexibilidad para personalizarlo a la medida deseada, asegurando la reproducibilidad y manteniendo un alto rendimiento con partículas pequeñas. La membrana perforada vibra con frecuencias altas en un modo "curva" resonante que producen índices de producción de partículas muy elevados.

Acerca de PARI

El PARI Aerosol Research Institute (ARI) es una división de PARI GmbH que se centra en el desarrollo de formulación farmacéutica y nuevas tecnologías para la administración de aerosoles. Dentro de las competencias de ARI Core se encuentran el Desarrollo de Productos, Ingeniería, Pruebas en Aerosoles, Producción y Desarrollo de la Formulación. PARI GmbH, una compañía privada fundada en 1906, está considerada como líder mundial en la distribución de aerosoles a través de sistemas nebulizadores eficaces. Los productos de PARI están muy bien considerados y son ampliamente utilizados en ensayos clínicos de nuevos o ya existentes fármacos respiratorios para enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, asma y fibrosis vesicular. Los productos de PARI ya están disponibles en 70 países de todo el mundo.

Sitio web: www.pari.de